药用液体包装袋现状分析
2006-12-15 00:00:00.0 来源:国外塑料 责编:中华印刷包装网
近年来,通过对PP 的改性,其在药用液体包装袋的开发方面取得了较大进展。Buxter 公司在对原材料进行筛选后,认为如采用PP 制作药用液体软包装袋,需要综合等规PP 的高熔点和柔性PP的弹性嵌段结构,这两种材料具有优异的软度和柔性、良好的低温韧性和高于121℃的熔点,同时由于其密度比PVC 低约30% ,从而使单位成本与PVC 相近。据报道,MontellCatalloy 共聚物公司和亨斯迈公司的柔性聚烯烃FPOs 达到了上述要求,目前已在美国和亚洲生产了Rxloy 产品,在欧洲取得了生产许可证。
阿莫科公司和斯坦福大学联合研发出具有类似PVC 性能的PP弹性体。埃克森公司和陶氏化学公司开发的mLLDPE 也正在试用于医用液体软包装袋,它们具有优异的洁净度、透明性和力学性能,而且还具有可减薄薄膜厚度而带来潜在的成本优势。但mLLDPE 熔点较低,不能在121℃下进行20min的消毒处理,因此目前主要用于人体排泄液的收集袋,如果用作输液袋、输血袋尚需进一步改性。
在聚烯烃作为PVC 的替代材料开发过程中,由于医用产品在消毒杀菌、灌装、密封、使用等过程都要求使用专用聚烯烃树脂,因此成本较高成为聚烯烃无法快速替代PVC 的重要原因之一。但是,通过改变加工条件和使用新的助剂,PP 性能近年来正得到逐步改善,另外热封和消毒条件等与装配线相关的问题,则可以通过设备改进来解决。因此,PP 薄膜用于第四代输液袋和血浆袋已是指日可待。
PVC 具有良好的耐化学药品性、力学性能和电性能,但耐光和热稳定性差。PVC 薄膜可以采用压延法,也可采用挤出吹塑法生产。由于PVC 为热敏性树脂,而且硬度大,因此软质薄膜加工过程必须加入热稳定剂和增塑剂,其软质及半硬质薄膜可广泛用于医疗用输液袋和输血袋,当用于医用包装材料时,PVC 树脂中氯乙烯单体含量应小于lmg/ kg,应使用无毒的热稳定剂和无毒、不易迁移的增塑剂,以确保产品的安全性。硬质PVC 薄膜可用作药品包装用膜,大多为透明或琥珀色薄膜,经真空吸塑成型小凹窝后填装药片,然后与涂布EVA 热封剂的盖材复合。
为提高与盖材的热合性,PVC 内层也可涂布EVA或PVDC涂层。
近年来由于PVC 软包装使用的邻苯二甲酸酯类增塑剂被认为有毒,以及PVC 软包装袋用后不易回收处理引发的环境问题,致使在使用上遇到了严重威胁和挑战,尤其在一些欧洲国家,PVC 医药包装市场正在逐渐萎缩。
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