中药自动煎煮及其无菌包装的工作原理
2007-02-15 00:00:00.0 来源:作者:董继先 白路 责编:中华印刷包装网
5、包装无菌区的特点
5.1无菌空气(aseptic air)
空气经过粗、中、高三效过滤,同时被加热到45E左右后进入包装机无菌区,使设备腔体在工作期间形成正压。
过滤器的选择可依据我国空气过滤器的分类进行。
由于微生物的等价直径远大于0.5μm,所以高效过滤器的滤菌效率几近100%,高效过滤器出口细菌浓度接近为0%。无菌区无菌化程度的检测标准可参照《医疗工业洁净厂房空气洁净度等级》。一般无菌区要求100级即可。
同时,中药煎煮设备及其无菌包装机如果放在一个有污染的环境中,无论自身性能如何先进,也很难保证产品质量,故此类设备对场地也有严格要求。
(1)将包装机置于一个铝合金结构的洁净室里。
(2)洁净室进出口处应装有气帘、气锁等设施。
(3)室内应保持正压。
(4)墙壁、地板和天花板都应光滑无缝,易于清洗。
(5)操作工应穿工作服,布料纤维不应脱落。
(6)室内微生物的情况应进行经常性检查。
5.2紫外线(ultraviolet rays)照射灭菌
此设备内部装有若干根20W的紫外线灯管,开机前配合H2O2对包装机灭菌;开机时对包装膜灭菌;停机后可保持设备内部的无菌。
紫外线波长为2500~2600,紫外线灯管发出的光波长为2537。用紫外线灭菌时,需要对暴露的对象长时间照射。剂量达到1000~3000 μws/cm2时,对一般细菌的杀灭率达到99%,但一旦停止照射,就无灭菌效果。一般紫外线灯伴有很强臭氧产生,对人皮肤、眼睛有损害。
使用紫外线灯灭菌时应注意以下问题:
(1)灯管启用时间:100~3000h之间的效率为额定85%;
(2)环境温度:20℃时效率最高,0℃时仅剩60%;
(3)环境相对湿度:40%~60%时效果最好;60%~70%时灭菌效果下降;80%时甚至有激活作用;
(4)照射距离:在距灯管500mm以内,强度与距离成反比;在距灯管500mm以上,强度大约与距离
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