欧盟

欧盟建立统一的食品包装材料法规体系的目的是既要保护消费者的健康，又要消除不必要的贸易技术壁垒。欧盟食品包装材料的管理包括框架法规、特殊法规和单独法规3种。框架法规规定了对食品包装材料管理的一般原则，特殊法规规定了框架法规中列举的每一类物质的特殊要求，单独法规是针对单独的某一种物质所做的特殊规定。

2．1框架法规欧盟2004年颁布新的法规1935／2004EC取代先前实施的80／590EEC和89／109／EEC指令，修订后的指令对包装材料管理的范围、一般要求、评估机构等作了规定。一般要求规定，食品包装材料必须安全，迁移到食品的量不得危害人体健康，不得改变食品成分、导致食品的品质恶化，影响食品的味道。在该法规中特别提出了活性包装材料和智能包装材料的概念。活性包装材料或活性包装物是指包装材料可以吸收食品中的成分，或释放某些成分到环境中，达到延长货架期或改善保存条件的作用。活性包装材料或活性包装物可以导致食品感官特性和组成发生变化，其变化应符合欧盟相关法规规定。智能包装材料或智能包装物可以监控被包装食品的环境状况。法规要求应充分标识与食品接触的活性和智能材料及制品。

在法规的附录中列举了17类材料及制品；分别为活性和智能材料和制品、粘合剂、陶瓷、软木、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属和合金、纸和纸板、塑料、印刷油墨、再生纤维素、硅树脂、纺织品、清漆、蜡、木制材料等。法规要求应该对17类材料、制品以及复合物，生产中使用的回收材料和制品制定专门管理要求。这些要求通常包括包装材料允许使用物质名单、质量规格标准、暴露量资料、迁移量资料、检验和分析方法等。如果欧盟尚未制定统一的专门管理要求，则允许各成员国自行制定本国的管理规定。

在新材料和新物质的批准程序方面，希望将新物质增加到允许使用目录中者，要按规定向国家主管部门申请，经欧盟食品安全局评估后，由欧盟委员会批准。

2．2专项指令在欧盟规定的必须制定专门管理要求的17类物质中，目前仅有陶瓷(84／500／EEC)、再生纤维素薄膜(93／10／EEC)、塑料(2002／72／EC)3类物质颁布了专项指令。在对陶瓷的指令中，规定了与各类食品不同接触形式的陶瓷制品中的铅、镉的限量。对再生纤维素薄膜的指令中规定了再生纤维素薄膜的范围、加工中允许使用的物质及使用要求。

关于接触食品用塑料物质的指令是欧盟商品包装材料中最主要的法规。这一指令包括6个主要部分：正文、关于迁移量检测的进一步规定、用于生产塑料制品的单体和原料名单、用于生产塑料制品的添加剂名单、质量规格要求。在指令正文中规定，一般塑料材料中的成分迁移到食品中的量不得超过10mg／dm3；容量超过500ml的容器、食品接触表面积不易估算的容器、盖子、垫片、塞子等物品，迁移到食品中的物质不得超过60mg／kg。指令规定，生产塑料不应当使用指令附录中列出的单体和原料名单以及添加剂名单之外的物质。欧盟2004年颁布的对该指令的修正案2004／19／EC要求，到2006年12月31日前，各国必须把允许使用的未经欧盟食品安全局评估过的添加剂的评估资料报送到欧盟食品安全局；到2007年12月31日前，欧盟将建立所有经过欧盟食品安全局评估的添加剂的肯定列表。

2．3单独法规欧盟已经颁布的针对某种物质的单独法规仅有3项：78／142／EEC氯乙烯单体、93／11／EEC亚硝基胺类和EC1895／2005BADGE，BFDGE，NOGE。

2．4申请程序欧盟食品安全局内设负责食品添加剂、食品接触物质等安全性评价工作的专门工作小组(AFC小组)，负责对食品包装材料及相关物质的评估工作。根据欧盟食品安全局2005年9月最新更新的资料n]，向欧盟食品安全局申报评估资料的程序和要求包括如下内容。

(1)申请评估或再评估(补充资料)的申请信；(2)技术资料文档，包括：物质名称、特性、理化特征、用途、成员国或其它国家批准情况、迁移数据、在包装材料中的残留、微生物学特性、毒理学数据等。其中提供的毒理学数据，依据迁移量的不同而不同。一般物质需要提供的试验数据包括：三项体外致突变试验、90d喂养试验、吸收分布代谢排泄试验、生长发育毒性试验、长期毒性／致癌毒性试验。迁移量在0．055mg／kg之间的物质提供的数据包括：三项体外致突变试验、90d喂养试验以及证明不会在人体内蓄积的数据。迁移量低于0．05mg／kg的物质则仅提供三项体外突变试验数据。(3)申请者摘要资料表。(4)随资料提供2份光盘，包括全部申请资料、不涉及保密内容的申请资料各1份。