美国FDA非处方药标签新规范
2005-07-15 00:00:00.0 来源：国际包装网 责编：sll
美国食品与药物管理局（ＦＤＡ）近期出台了一项法规，以规范市场上出售的ＯＴＣ药物标签。
这项法规的出台旨在能减少ＯＴＣ药品的滥用事件。据估计，每年有１７万名病人因滥用ＯＴＣ药物而住院，白白损失约７５亿美元的治疗费。研究人员发现，其中一半的ＯＴＣ滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。
新法规规定：所有ＯＴＣ药品的说明中的文字要通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是：活性成分、用法、注意事项、用药指导、药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型，厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。
这项法规将有两年的试行期。ＦＤＡ还将落实一项计划，目的是强化消费者服用ＯＴＣ药品的常识，特别是对儿童、需要特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会负责。
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